目前全球创新药主要来自实力雄厚的前十药企和部分初创高新药企,大量存在的是仿制型药企,尤其以中国和印度拥有较多的仿制药企,有创新能力的药企谓之甚少。随着国内医疗体系改革,在一致性评价和集采的双重打击下,部分仿制药企陷入了经营困境。随着集采的深入推进,仿制药企业将面临更加严峻的经营局面,国内医药行业集中度无可避免的要提高。
仿制药企长期靠仿制研发模式生存,不具备创新药的研发能力和基因,而经营局面的改变是瞬时发生的。新药研发周期长、投入大、风险高,仿制药企业没有基因,没有能力,也无法掌控创新药研发的风险。
传统药物做成微针剂型后,普遍具有剂量降低,副作用降低的效应,在开发一类新药有难度的情况下,仿制药企选择传统药物与微针剂型结合,是一个突围的方向,研发失败风险陡然降低。微针技术是一个高门槛的领域,传统药物加微针产品享受一类新药的市场待遇。
COOPERATION
仿制药研发合作